Л-аспарагиназа (L-Asparaginasum)

Л-АСПАРАГИНАЗА

Синонимы:

Аспарагиназа, Л-аспарагиназа, L-аспарагиназа, Аспарагиназа Медак, Краснитин, Л-аспарагиназа для инъекций, Лейназа, ПЭГ-L-аспарагиназа, ПЭГ-Л-аспарагиназа, Онкаспар, L-asparaginase, L-Asparaginasum.

Описание

Действующее вещество - Аспарагиназа (L-аспарагин - амидогидролазы). Ферментный антилейкемический препарат.

Фармакологическое действие

Цитостатическое средство, оказывает угнетающее влияние на лейкопоэз.

Показания к применению

Острый лимфобластный лейкоз, лимфосаркомы.

Способ применения и дозы

Л-аспарагиназу вводят внутривенно (струйно или капельно), предварительно растворив препарат в изотоническом растворе натрия хлорида. Разовая доза для взрослых и детей 200— 300 МЕ/кг. Курсовая доза для взрослых 300 000—400 000 ME; для детей курсовую дозу подбирают индивидуально в соответствии с массой тела. Длительность курса лечения 3 недели.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение ypoвня факторов свертывания (V, VII, VIII, IX), гипофибриногенемия, гипокоагуляция, склонность к геморрагиям.Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, синдром мальабсорбции, панкреонекроз, нарушение функции печени.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, тревога, сонливость, депрессия, галлюцинации, тремор, кома.Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, острая почечная недостаточность.Со стороны обмена веществ: изменение активности трансаминаз, гиперферментемия, гипергликемия, гипер- или гиполипидемия; гипоальбуминемия, сопровождаемая отеками; азотемия, изменение концентрации мочевой кислоты.Прочие: озноб, развитие инфекций, гипертонус мышц, артралгия, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, фатальная гипертермия.

Противопоказания

Беременность, заболевания печени, почек, поджелудочной железы и центральной нервной системы с нарушением их функции.

Взаимодействие

При одновременном применении винкристина или преднизолона суммируются побочные эффекты. Ослабляет эффективность препаратов, воздействующих на делящиеся пулы опухолевых клеток (может уменьшить или устранить противоопухолевый эффект метотрексата), нарушает детоксикацию ксенобиотиков в печени.

Передозировка

Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия (жаропонижающие, антигистаминные средства).

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений. Необходимо не менее 1 раза в неделю исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов. При резком изменении показателей, понижении ypoвня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3 г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита лечение следует прекратить и провести необходимую терапию. С целью профилактики нефропатии, вызванной мочевой кислотой (образуется в результате распада большого числа лейкоцитов) рекомендуется назначение аллопуринола или увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Токсическое воздействие более выражено у взрослых, чем у детей.Перед началом лечения проводят пробу на индивидуальную переносимость.

Форма выпуска

Во флаконах по 10 000 ME.