Митоксантрон (Mitoxantrone)

Анальгетики Диагностические средства Иммуномодуляторы Лечение бесплодия Лечение болезней ЦНС Заболевания печени Заболевания желудка (ЖКТ) Лечение сердечно-сосудистых заболеваний Лечение опухолей Мочегонные средства Метаболические средства Маточные средства Разные фармакологические группы Средства воздействия на нейро-медиаторы Химио-терапевтические средства Справочник лекарств практикующего врача Карты разделов сайта Алкилирующие вещества Антиметаболиты Противоопухолевые препараты Гидреа Карбоплатин

Митоксантрон

Цисплатин Алкалоиды Противоопухолевые антибиотики Ферментные препараты Гормональные препараты

МИТОКСАНТРОН

Синонимы:

Митоксантрон, Митоксантрон АВД, Митоксантрон-ЛЭНС, Митоксантрона гидрохлорид, Новантрон, Онкотрон, Mitoxantron, Mitozantrone, Novatron

Описание

Действующее вещество - митоксантрон: 1,4-Дигидрокси-5,8-бис[[2-[(2-гидроксиэтил) амино) -этил] -аминo] антрахинон.

Фармакологическое действие

Является синтетическим противоопухолевым средством, антиметаболит (из группы синтетических антрациклинов). Механизм действия связан с торможением синтеза РНК и ДНК, ингибированием процесса митоза (действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки).По химической структуре (наличие антрахинонового ядра) имеет элементы сходства с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками (см. Доксорубицин, Рубомицин). По механизму действия относится к межкалантам.

Показания к применению

Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов, лимфомах (но не при лимфогранулематозе), острых лейкозах у взрослых (в том числе при бластном кризе) и при обострении хронического миелолейкоза, при печеночно-клеточном раке.

Способ применения и дозы

Митоксантрон вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем в течение 5 минут) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15—30 минут). Растворяют препарат (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме и печеночно-клеточном раке вводят из расчета 14 мг на 1 м2 поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного и угнетении кроветворения вводят вначале из расчета 12 мг/м2, а повторные введения производят с перерывами в 3—4 недели.

При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата должно быть не менее 1,5*109/л, а тромбоцитов 50*109/л.

Побочное действие

Митоксантрон, как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, может вызывать угнетение кроветворения (лейкопению, тромбоцитопению, реже — эритроцитопению). Подобно доксорубицину и другим антрациклиновым антибиотикам, митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие. Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея, алопеция и другие побочные эффекты.

Противопоказания

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью. С осторожностью следует применять препарат при панцитопении, тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе в анамнезе). Форма выпуска. Во флаконах емкостью 5, 10, 12,5 и 15 мл, содержащих соответственно по 10, 20, 25 и 30 мг митоксантрона (основания); в качестве стабилизатора к митоксантрону гидрохлориду добавлен натрия дисульфит.

Взаимодействие

Токсичность повышают др. противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия. Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают риск кардиотоксического действия. Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры). НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (риск кровотечений). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие). Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с др. медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.

Передозировка

Симптомы: выраженная депрессия костного мозга (длительностью до 3 нед), агранулоцитоз, некротическая ангина, инфекционные поражения ЖКТ, диарея, кровотечения, проявления кардиотоксичности. Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций.

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, определение гемоглобина или гематокрита, числа лейкоцитов, тромбоцитов, определение концентрации мочевой кислоты, проведение функциональных исследований сердца, легких, печени, почек.При появлении следующих симптомов: панцитопения, озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков инфекции. Следует отсрочить график вакцинации (возможна не ранее чем через 3 мес и до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии), исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтомy следует воздержаться от назначения в детском возрасте. Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). При возникновении экстравазата во время в/в инъекции или инфузии введение следует прекратить и возобновить в др. вену.Через 1-2 дня возможно сине-зеленое окрашивание мочи, в редких случаях - обратимое голубое окрашивание склер, вен и паравенозных тканей, ногтей (вероятна отслойка ногтевых пластин).Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг.

Хранение

Список А. В защищенном от света месте.



Краткое описание. Митоксантрон применяют при лечении рака молочной железы с наличием метастазов, лимфом, острых лейкозов у взрослых и при обострении хронического миелолейкоза, при печеночно-клеточном раке.