Рубомицина гидрохлорид (Rubomycini hydrochloridum)

РУБОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД

Синонимы:

Даунорубицин, Даунозом, Даунорубицин-ЛЭНС, Рубидомицин, Рубомицина гидрохлорид, Рубомицин, Церубидин, Daunorubicin, Rubomycini hydrochloridum, Rubomycin.

Описание

Действующее вещество - даунорубицин, антибиотик, продуцируемый Actinomyces coeruleorubidus. В медицинской практике применяют рубомицина гидрохлорид.

Фармакологическое действие

Рубомицина гидрохлорид обладает антибактериальной активностью и оказывает сильное цитостатическое действие на пролиферирующие ткани, включая опухолевую. Угнетает кроветворение, вызывая гранулоцитопению и тромбоцитопению.

Показания к применению

Хорионэпителиома матки, острый лейкоз, ретикулосаркома.

Способ применения и дозы

Рубомицина гидрохлорид применяют внутривенно. Дозы и интервалы между введением устанавливают индивидуально. Взрослым назначают 0,5—1 мг/кг, детям — 1—1,5 мг/кг. Лечение проводят, как правило, циклами.

Побочное действие

Угнетение кроветворения (лейкопения, реже тромбоцитопения), потеря аппетита, тошнота, иногда рвота, головная боль, грибковые поражения полости рта. Большие дозы (более 30 мг/кг) могут вызвать нарушение сердечной деятельности.

Противопоказания

Терминальные стадии болезни, резкое истощение, органические поражения сердца, лейкопения и тромбоцитопения (исключение составляют больные лейкозом).

Взаимодействие

Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - уменьшение выработки противовирусных антител.

Передозировка

Симптомы: проявления кардиотоксичности (боль в области сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, понижение АД, миокардит), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопения), слабость, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, почек и печени. Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения. С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы. В период лечения не следует проводить вакцинации вирусными вакцинами.При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом. Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% раствором глюкозы; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (бензиловый спирт) и любыми другими растворами. Липосомальную форму нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.

Форма выпуска

Во флаконах по 0,02 г.