Хивид (Hivid)
Приведенная информация не предназначена для назначения лечения без участия врача.
Залцитабин > Препараты для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа)
ХИВИД
Синонимы:
Залцитабин , Хивид, Zalcitabine, Hivid.
Описание
Активное вещество -
Фармакологическое действие
Показания к применению
Монотерапия больных на поздней стадии ВИЧ-инфекции при непереносимости или неэффективности цидовудина; в составе комбинированной терапии с цидовудином на поздней стадии ВИЧ-инфекции (число CD4 клеток менее 300 в 1 мкл).
Способ применения и дозы
При монотерапии хивид назначают по 750 мкг каждые 8 часов (суточная доза 2,25 мг). При появлении признаков умepeнной или тяжелой периферической полинейропатии, особенно двусторонней и прогрессирующей в течение более 72 часов, прием хивида прекращают. Препарат можно назначать снова в половинной дозе (по 375 мкг каждые 8 часов) только в том случае, если все симптомы периферической нейропатии стали менее выраженными.
В составе комбинированной терапии препарат Хивид назначают по 750 мкг каждые 8 часов вместе с 200 мг цидовудина каждые 8 часов (хивида — 2,25 мг в сутки цидовудина — 600 мг в сутки). Коррекция дозы проводится в зависимости от токсических эффектов обоих препаратов. После каждого перерыва в терапии хивидом, и особенно после его полной отмены цидовудин назначают по 100 мг каждые 4 часа (600 мг в сутки).
При нарушении функции почек дозу препарата изменяют в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК 10—40 мл в минуту дозу снижают до 750 мкг каждые 12 часов, при КК менее 10 мл в минуту до 750 мкг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Основным клиническим токсическим эффектом Хивида является периферическая сенсорномоторная нейропатия, которая начинается онемением и парестезиями в конечностях, головная боль, головокружение, язвенный стоматит, тошнота, дисфагия, анорексия, диарея, боли в животе, рвота, запоры, печеночная недостаточность, гепатит, фарингит, сыпь, зуд, потливость, миалгии, артралгии, потеря веса, вялость, лихорадка, ознобы, боли в груди.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Перед началом лечения пациент должен быть предупрежден, что залцитабин не является препаратом, приводящим к излечению от ВИЧ-инфекции, и имеет существенные ограничения в использовании из-за возможного развития токсических реакций и формирования резистентности вируса. При первых проявлениях невропатии рекомендуется снизить дозу, увеличить интервалы между приемами, а при тяжелой периферической полиневропатии, особенно двусторонней и прогрессирующей в течение более 72 ч, необходима отмена препарата. У некоторых больных симптомы невропатии могут прогрессировать, несмотря на прекращение приема препарата. При проведении комбинированной терапии с зидовудином коррекция дозы обоих ЛС производится на основании известных токсикологических профилей залцитабина и зидовудина; при появлении тяжелых токсических явлений или в случае, когда неясно, какой препарат вызывает токсические эффекты, а также, если последние сохраняются после отмены или уменьшения дозы одного препарата, необходимо уменьшить дозу или прекратить прием и второго. Показан регулярный контроль клинических и биохимических показателей крови (глюкоза, амилаза, ТГ, Cа2+, креатинин, азот мочевины, билирубин, трансаминазы, ЩФ, липаза, триглицериды). При появлении клинических и/или лабораторных симптомов, указывающих на вероятность развития панкреатита или пневмоцистной пневмонии, следует временно отменить препарат; у женщин репродуктивного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Отсутствие достаточной эффективности терапии (иммунологическое и клиническое прогрессирование заболевания) должно служить основанием для своевременного изменения противовирусной терапии (до того, как появятся клинические симптомы). Поэтомy крайне важно часто проводить оценку вирусологических и иммунологических параметров - концентрацию ВИЧ-РНК в плазме (следует определять через 3-4 нед после начала или изменения терапии), определение числа CD4-клеток (каждые 3-6 мес). При этом уменьшение титра ВИЧ-РНК как минимум в 3 раза по сравнению с показателями, полученными до начала терапии, указывает на ее антиретровирусную эффективность. Напротив, возврат числа CD4-клеток к ypoвню, регистрируемому до лечения, указывает на утрату эффективности залцитабина.
Взаимодействие
Синергизм с др. противовирусными ЛС: зидовудином (без взаимного увеличения цитотоксичности) и интерфероном альфа. Аминогликозиды, амфотерицин В, фоскарнет натрия увеличивают риск возникновения побочных эффектов (снижение почечного клиренса и повышения Cmax). При сочетанном приеме уменьшает частоту развития устойчивости к саквинавиру. При совместном назначении залцитабина с рибавирином, цисплатином, винкристином, препаратами Au, изониазидом, этионамидом, метронидазолом, хлорамфениколом, дапсоном, диданозином, дисульфирамом, этамбутолом, препаратами Li+, фенитоином, ставудином и гидралазином взаимно усиливаются побочные эффекты (развитие периферической невропатии). ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают почечный клиренс, циметидин - печеночный. Прием внутрь антацидов (солей Al3+ и Mg2+), метоклопрамида снижает всасывание, Cmax и биодоступность залцитабина. Этанол, аспарагиназа, азатиоприн, эстрогены, фуросемид, метилдопа, сульфаниламиды, сулиндак, тетрациклины, тиазидные диуретики, вальпроевая кислота повышают риск развития панкреатита.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке 100 штук. 1 таблетка: зальцитабин 375 мкг или 750 мкг.
