Сандиммун (Sandimmun)

САНДИММУН

Синонимы:

Циклоспорин, Веро-Циклоспорин, Имуспорин, Консупрен, Панимун Биорал, Р-иммун, Сандиммун, Сандиммун Неорал, Сандиммун-Неорал, Циклопрен, Циклорал-ФС, Экорал, Сусlorin, Ciclosporin, Сусlosporin А, Cyclosporine, Sandimmun, Sandimmune.

Описание

Действующее вещество - циклоспорин, препарат полипептидиой природы, состоящий из 11 аминокислотных остатков. Впервые был выделен из некоторых видов грибов (Суclindoсaprum lucidum и Тrichoderma polysporum).

Фармакологическое действие

Сандиммун — иммунодепрессивный препарат; представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Сандиммун подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа.

На клеточном ypoвне он блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин-2 — фактор роста Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами.

Показания к применению

Профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; профилактика отторжения после трансплантации солидных органов: почки, печени, сердца, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы (в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен, или абсорбция препарата при приеме внутрь нарушена вследствие заболеваний ЖКТ); профилактика и лечение болезни трансплантат-против-хозяина (БТПХ) (в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен, или абсорбция препарата при приеме внутрь нарушена вследствие заболеваний ЖКТ).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Взрослым при пересадке костного мозга в день, предшествующий пересадке, сандиммун вводят внутривенно капельно в дозе 3—5 мг/кг в сутки. Введение этой дозы продолжают во время непосредственного посттрансплантационного периода в течение сроков до 2 недель; затем переходят на поддерживающую терапию пероральными формами циклоспорина.

При пересадке солидных органов назначают однократно в дозе 3—5 мг/кг массы тела за 4—12 часов перед операцией. В течение 1— 2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают, под контролем концентрации циклоспорина в крови, до достижения поддерживающей дозы 0,7—2 мг/кг в сутки.

При назначении сандиммуна в комбинации с глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами можно применять меньшие дозы сандиммуна (например, 1 мг/кг в сутки внутривенно в начальной фазе лечения).

Детям в возрасте старше 1 года назначают сандиммун в тех же дозах, что и взрослым (из расчета на 1 кг массы тела).

Побочное действие

Нарушение функции почек, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, головная боль, слабость, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу - для лекарственных форм, его содержащих); злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи; детский возраст (до 1 года), период лактации, детский возраст (для применения для лечения псориаза и ревматоидного артрита).C осторожностью. Ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная, включая недавний контакт с больным), Varicella zoster (риск генерализации процесса) и др. вирусные заболевания, почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, артериальная гипертензия, инфекции, синдром мальабсорбции.

Форма выпуска

Концентрат для инфузий в ампулах по 1 мл и 5 мл, в упаковке 10 шт. (1 мл содержит 50 мг циклоспорина).

Хранение

Концентрат циклоспорина для внутривенного введения разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:20 - 1:100 непосредственно перед применением. Разбавленный раствор можно хранить не более 48 ч.