Магневист (Magnevist)

МАГНЕВИСТ

Синонимы:

Гадопентетовая кислота, Магневист, Gadopentetic acid, Magnevist.

Описание

Водный раствор димеглюминовой соли гадопентеновой кислоты (Gadopentetate dimeglumine): N,N-бис-[2-(бис-(карбоксиметил)-амино]тил-глицинато(5-)-гадолинатом(2-); меглюмин-1-дезокси-1-(метиламино)-Dлюцитол.

Фармакологическое действие

Содержащийся в молекуле гадопентеновой кислоты атом металла гадолиния (Gd⁺⁺⁺), обладающий парамагнитными свойствами, способствует изменению интенсивности сигнала при магниторезонансной томографии (МРТ) и повышает контрастность изображения некоторых тканей, органов и патологических очагов.

Показания к применению

МРТ головного и спинного мозга: в первую очередь для обнаружения опухолей и последующей дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному, в т.ч. слухового нерва, опухоли с инфильтратативным ростом (например глиома) и метастазы; для обнаружения небольших опухолей и/или плохо визуализируемых опухолей; при подозрении на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии; для дифференцированного изображения редких опухолей (гемангиобластома, эпендимомы и небольшие аденомы гипофиза); для более точного определения интракраниального распространения первичных внемозговых опухолей. Дополнительно при спинальной МРТ: дифференциальная диагностика интрамедулярных и экстрамедулярных опухолей, определение солидных частей опухолей при кистозных формах, оценка распространенности интрамедулярных опухолей. МРТ всего тела, включая лицевой череп, область шеи, грудную и брюшную полости, молочные железы, органы таза, а также опорно-двигательный аппарат.

Способ применения и дозы

Вводят магневист внутривенно (взрослым и детям старше 2 лет в дозе 0,1—0,2 мл на 1 кг массы тела) непосредственно перед началом томографии.

Оптимальная контрастность достигается через 45 минут.

Побочное действие

К типичным нежелательным явлениям относятся тошнота, рвота, болевые ощущения, чувство тепла в месте введения. Аллергические реакции: умepeнно выраженный ангионевротический отек, конъюнктивит, кожный зуд, ринит, крапивница (эти реакции могут возникать независимо от дозы и являться первыми симптомами шока), бронхоспазм, ларингоспазм, артериальная гипотензия, выраженный ангионевротический отек; отсроченные реакции на введение контрастного вещества. Со стороны организма в целом: чувство жара, головная боль, боль в спине или в груди, недомогание, озноб, потливость, вазовагальные реакции; изменение температуры тела.Со стороны дыхательной системы: изменение частоты дыхания, одышка, нарушение дыхания, кашель, остановка дыхания, отек легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЧСС, АД, нарушения ритма; периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия; тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением дыхания, цианозом и нарушением сознания.Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, изменение вкусовых ощущений, саливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и ypoвня билирубина в плазме крови. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, почечная недостаточность; у пациентов с предшествующей патологией почек - увеличение ypoвня креатинина и острая почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожный зуд, эритема, сыпь. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головные боли, парестезии; возбуждение или нарушение сознания, нарушения речи, зрение, слуха, судороги, тремор, астении, кома и сонливость. Со стороны органа зрения: слезотечение.Местные реакции: боли, чувство тепла, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений), воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.Прочие: транзиторное изменение содержания железа в сыворотке крови. Побочные эффекты, связанные с применение Магневиста, обычно носят мягкий, умepeнный и преходящий характер. Однако нельзя исключить возможность развития тяжелых и опасных для жизни реакций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. При необходимости применения препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Магневист в очень ограниченных количествах попадает в грудное молоко. Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Передозировка

Симптомы: увеличение давления в легочной артерии, осмотический диурез, гиперволемия, дегидратация (эффекты, обусловленные его гиперосмотичностью). Лечение: гемодиализ эффективен.

Особые указания

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ: отсутствие кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов и др. Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного ЛС к дальнейшему применению не допускаются. Наиболее пригодными для контрастных исследований являются импульсные последовательности с Т1-взвешенными изображениями. В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению препарата не зависят от напряженности магнитного поля. Если во время исследования возникает подозрение на др. очаг болезни, повторная инъекция такой же дозы с последующим проведением томографии с помощью ЯМР в течение 30 мин улучшает диагностику. За 2 ч до исследования следует опорожнить толстый кишечник. Исследование проводится на пустой желудок. Накопленный опыт применения препарата в области МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. При определении сывороточного железа комплексонометрическими методами (с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного ЛС свободной ДТПК (диэтилентриаминпентауксусной кислоты).

Форма выпуска

Магневист выпускается в виде раствора во флаконах по 20 мл (а также по 5 и 15 мл) с содержанием в 1 мл 169 мг препарата.